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四川省开办药品批发企业验收实施细则完整版

第一章 机构与人员

第一条 企业应建立具有 法定代表人或企业负责人,包括进货、销售、储运等业务部门负责人和企业质量管理机构负责人在内的质量领导组织。

第二条 企业应设置专门的质量管理机构,机构下设质量管理组、质量验收组,并与本企业经营范围相适应。企业质量管理机构应行使质量管理职能,在企业内部对药品质量具有裁决权。

第三条 企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、83条规定的情形。

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